制药监管科学理学硕士
的 制药监管科学理学硕士 在 药学院 皇冠体育(皇冠体育)解决了对精通监管科学的专业人士的迫切需求. 课程包括制药科学与法规事务(RA)和质量保证(QA)。, 弥合这些领域之间经常存在的知识差距. 这个硕士学位是 RA和QA研究生课程.
美国食品和药物管理局(FDA)将监管科学定义为“开发新工具的科学”, 安全评估的标准和方法, 功效, fda相关产品的质量和性能.“受监管的行业和监管机构都需要了解复杂的监管整合的专业人士, 将受监管的医疗保健产品推向市场所需的质量实践和科学知识.
药物科学课程侧重于治疗产品开发和制造的核心科学原理. RA和QA课程提供了强有力的法规框架和质量实践, 解决确保安全所需的科学方法, 功效, 质量和一致的表现.
课程设置借鉴了该校享誉世界的课程 RA和QA硕士课程. 课程由积极从事研究的制药科学家以及目前从事研究和开发的行业专家讲授, 药物开发, 监管事务, 制造业, 和验证.
攻读这个研究生课程的个人必须有很强的科学背景, 包括自然科学的本科或研究生学位吗.
药学院法规事务与质量保证
第一所开设质量保证和监管事务研究生课程的大学, 坦普尔大学药学院继续在这个充满活力的专业学科中树立黄金标准. 自1968年以来, 这所学校一直走在行业教育的前列, 在RA和QA方面提供的课程比其他任何类似的研究生课程都多. 每年我们都会继续增加和完善课程，以纳入监管科学的最新趋势.
RA和QA课程让学生接触到制药行业的真实发展, 从目前的质量实践到国内和全球监管的最新趋势. 在整个学习过程中, RA和QA学生对收益风险评估有了更大的认识, 监管情报, 数据挖掘和统计相关性, 以及在全球范围内混合制药和监管科学的复杂性.
大多数学生在工业界工作, 代表世界上最重要的制药公司, 设备和生物技术公司. 他们的经验和知识差异很大:有些人刚刚开始他们的职业生涯, 而另一些人已经从事工业30年或更长时间.
学生和教师来自300多家公司, 社交机会是巨大的. 每次课堂体验都将来自行业多个方面的个人经验结合在一起, 包括质量保证和控制, 管理科学, R&D, 制造和验证, 临床研究和试验, 医疗事务和药物警戒, 生物技术和仿制药, 医疗设备和组合产品, 市场营销和销售.
来自化妆品的学生, 化学, 医疗保健和食品行业也参与其中，以更深入地了解质量实践和法规遵从性.
是什么让药物监管科学硕士与众不同?
- 一年中的任何时间(秋季、春季或夏季)都可以开课。
- 享受以互动在线形式提供的工作日夜间课程
- 在申请硕士学位之前，最多修三门课程
- 与美国各地的专业人士建立联系.S. 和世界
- No thesis required; complete 30 credits (10 courses) to earn the degree
程序的格式 & 课程
课程在一年中三个学期的工作日晚上在线提供. 该计划可以在兼职的基础上进行, 使在职专业人士在全职工作的同时获得学位. 通过精心规划，学位可在两到三年内完成.
药物监管科学硕士课程包括以下必修课程.
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医药制造I:预制剂/制剂(8003)
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医药制造II:固体剂型(8004)
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医药生物科技(8005)
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物理药房(8006)——只在偶数年的春天提供
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法规科学:管理质量指南(5575)
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IND/NDA意见书(5495)
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设施、公用事业及设备(5468)
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化学，制造和控制(CMC)(5576或5577)
选修课
一门药学选修课程，一门RA和QA选修课程.
药学选修课
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药物分析(8002)
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应用生物制药(8007)
RA和QA选修课(学生必须选一门)
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高纯水系统(5478)
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清洁验证(5516)
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计算机系统验证(5498)
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疫苗:RA和QA问题(5572)
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生物制剂/生物仿制制药(5515)
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规管策略(5606)
需求
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必须修满30个学分, 包括上述课程的24个必修学分和6个选修学分. 必修课程应先完成必修课程, 因为它们为以后的课程提供了知识基础.
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学生最多可以从其他学校获得六个学时的转学学分, 惟有关课程与皇冠体育药物规管科学理科硕士课程相同, 获得B或更高的成绩, 课程不超过5年.
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学生将有五年的时间来完成学位. 不需要研究或论文.
项目联系人
温迪1 是RA和QA研究生项目的副院长吗.
电话: 267-468-8560
电子邮件: qara@soongshinkid.com
彼得Doukas 是RA和QA的学术协调员吗.
电话: 215-707-7883
电子邮件: 彼得.doukas@soongshinkid.com
吉恩·韦斯特布鲁克 是负责申请的行政协调人吗.
电话: 267-468-8559
电子邮件: QARA2@soongshinkid.com
斯瓦特•纳加尔 主任是研究生院的吗.
电话: 215-707-4948
电子邮件: phscgrad@soongshinkid.com