美国皇冠体育生物制品及生物类似药制造(研究生-皇冠体育

生物制剂和生物类似药:生产证书

的 生物制剂和生物类似药证书:制造 在药学院皇冠体育的主要研究方向是化学、制造和控制 (CMC)方面的生物制药产品的开发和制造, 为学生在该行业的职位做好准备，并提高已经在该领域工作的人的技能和知识. 这个证书是学校颁发的法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程可以在网上找到. 获得此证书不需要硕士学位.

首个生物制药产品(重组人胰岛素)于1982年获批, 从那时起, 通过生物技术衍生的产品带来了包括细胞和基因疗法在内的医学进步, 治疗性单克隆抗体, 癌症疫苗, 细胞因子, 反义技术, RNA干扰, 生长因子.

生物制剂和生物仿制药:制造证书使学生能够熟练使用发现生物制药产品的方法, 包括材料采购和测试要求. 讨论了与生物制药产品制造相关的技术和独特考虑因素. 教师来自食品和药物管理局(FDA)和生物制药行业, 确保教授最新的发展和实践. 他们都是行业资深人士，在各自的专业领域拥有多年的专业知识, 谁通过课堂讨论和实践研讨会与学生分享他们丰富的知识.

完成生物制剂和生物仿制药证书:制造的学生无需完成整个硕士学位，即可提高他们对该行业利基的知识. 行政招聘人员经常寻找具有生物制剂和生物仿制药生产法规应用知识的候选人. 该证书为学生提供了来自皇冠体育备受尊敬的证书 RA和QA研究生课程，为他们在生物制药制造问题上打下坚实的基础. 该证书对硕士申请者和毕业生开放, 谁可以用这个新证书扩大他们的职业机会.

学习目标

完成证书后，学生就会明白

更深层次的生物制剂和生物仿制药CMC策略
适用于生物制剂和生物仿制药生产的阶段性法规遵从要素;
生产生物制剂和生物类似药的主要步骤;
fundamentals of quality by design (QbD) as relevant to biologics and biosimilars manufacturing; and
与生物制剂和生物仿制药生产相关的统计过程控制原理的基础知识.

邮政局长的证书

学生可以选择完成生物制剂和生物仿制药制造的硕士后课程. 该硕士后证书要求完成关于生物制剂和生物仿制药如何制造的课程, 特别关注法规遵从性元素, QbD和统计过程控制的基础知识. 申请这个15学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物学学士学位, 化学, 工程, 药店。, 物理或相关领域.

了解更多关于生物制剂和生物仿制药:制造硕士后证书的信息.

药学院法规事务与质量保证

50多年来，皇冠体育药学院提供了优秀的研究生课程 RA和QA.

药学院

1968年开创了RA和QA研究生教育, 开设第一个RA和QA在线学位课程，并提供最全面的RA和QA课程;
拥有来自工业界和美国的优秀专家教师.S. 美国食品和药物管理局(FDA)，确保教授最新的发展和实践;
吸引了来自生物制药的学生, 医疗设备, 医药及相关行业(化妆品), 食品和保健);
安排现场课程，在晚上和周末进行互动讨论和研讨会;
has hundreds of students from across the country, facilitating great networking opportunities; and
为学生提供个性化服务.